Přední farmaceutická společnost Bristol Myers Squibb nedávno oznámila, že její lék Opdivo je na cestě k získání evropského schválení. Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP), divize Evropské agentury pro léčivé přípravky, doporučil Opdivo ke schválení. Lék se v kombinaci s cisplatinou a gemcitabinem používá k léčbě první linie u dospělých pacientů, kteří trpí neresekovatelným nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem.
Pozitivní doporučení výboru CHMP vychází z výsledků dílčí studie provedené v rámci studie CheckMate -901. Doporučení nyní přezkoumá Evropská komise a konečné rozhodnutí se očekává v červnu 2024.
Související zpráva: 7. března 2024 schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv po prioritním přezkoumání použití přípravku Opdivo v kombinaci s cisplatinou a gemcitabinem jako léčbu první linie u dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem.
Další aktuální informace o novinkách ve zdravotnictví naleznete na stránkách rttnews.com.
