Švédská biofarmaceutická společnost Swedish Orphan Biovitrum AB obdržela pozitivní doporučení od Výboru pro humánní léčivé přípravky při Evropské lékové agentuře. Toto doporučení podporuje schválení léku efanesoctocog alfa, který je určen k léčbě a prevenci krvácení a k použití jako perioperační profylaxe pro osoby trpící hemofilií A.
Doporučení bylo uzavřeno na základě výsledků dvou kritických studií fáze 3, XTEND-1 a XTEND-Kids. Tyto studie hodnotily účinnost a bezpečnost efanesoctocog alfa u dospělých, dospívajících a dětí.
Zajímavé je, že lék byl ve Spojených státech poprvé schválen v únoru 2023 úřadem FDA, který mu také v květnu 2022 udělil status průlomové terapie, následně v únoru 2021 označení Fast Track a v roce 2017 označení Orphan Drug.
Další zprávy týkající se zdraví najdete na stránkách rttnews.com.
