Britský farmaceutický gigant AstraZeneca v pondělí oznámil nové důležité výsledky studie DESTINY-Breast06 fáze III. Studie ukázala, že Enhertu (trastuzumab deruxtecan), lék vyvinutý společně společnostmi AstraZeneca a Daiichi Sankyo, prokázal významné a klinicky významné zlepšení přežití bez progrese (PFS) u pacientek s HR pozitivním metastatickým karcinomem prsu s nízkým obsahem HER2, které předtím podstoupily jedno nebo více kol endokrinní léčby.
Enhertu, pečlivě vyvinutý konjugát protilátky s léčivem (ADC) DXd zaměřený na HER2, prokázal vysoce pozitivní výsledky, pokud jde o zlepšení PFS, při testování proti standardní chemoterapii v primární populaci pacientů ve studii.
Tento přínos se projevil i u pacientů vykazujících nízkou expresi HER2, přičemž podle předem specifikované analýzy podskupin se ukázala konzistence klinického zlepšení mezi skupinami s nízkou a nízkou expresí HER2.
Ačkoli v době zpracování této analýzy nebyly úplné údaje o celkovém přežití (OS) ještě kompletní, první trendy ukazují, že přípravek Enhertu by mohl vést ke zlepšení OS ve srovnání se standardní chemoterapií u pacientek s metastatickým karcinomem prsu s nízkou expresí HER2 a u celé populace ve studii.
V dalším průběhu bude studie pokračovat podle původního plánu a bude dále hodnotit OS a další sekundární koncové ukazatele. Susan Galbraithová, výkonná viceprezidentka pro výzkum a vývoj v oblasti onkologie ve společnosti AstraZeneca, vyjádřila optimismus, že by se Enhertu mohl stát novým standardem péče pro pacientky s metastatickým karcinomem prsu s nízkým a vysokým obsahem HER2, které podstoupily jednu nebo více linií endokrinní léčby.
Galbraith tvrdí, že tyto výsledky podtrhují potenciál přípravku Enhertu v léčbě širokého spektra HR-pozitivních karcinomů prsu, což může nově definovat přístup k léčbě metastatického karcinomu prsu.
Údaje z této vzrušující studie budou prezentovány na nadcházejícím lékařském setkání a včas budou sděleny globálním regulačním orgánům.