Společnost Labcorp oznámila, že úřad FDA schválil její test nAbCyte Anti-AAVRh74var HB-FE Assay. Tento nový protokol je vytvořen tak, aby fungoval jako doprovodná diagnostika za účelem posouzení způsobilosti pacienta pro léčbu BEQVEZ. BEQVEZ je nedávno FDA schválená genová terapie navržená společností Pfizer k léčbě hemofilie B. Výsledky testu nAbCyte budou jednoduše zaznamenány jako negativní nebo pozitivní. Negativní výsledek znamená, že pacient, který má středně těžkou až těžkou hemofilii B, může být zvážen pro léčbu přípravkem BEQVEZ.
Sonal Bhatia, vedoucí oddělení pro lékařské záležitosti specializované péče společnosti Pfizer v USA, uvedla: "Tato doprovodná diagnostika je klíčovým nástrojem pro určení pacientů, kteří mohou být vhodní pro genovou terapii, protože strategie léčby se zaváděním genových terapií, jako je BEQVEZ, postupuje."
Chcete-li být informováni o dalších novinkách týkajících se zdraví, jako je tato, navštivte prosím rttnews.com.
