Akcie biofarmaceutické společnosti Fulcrum Therapeutics, Inc. zaznamenaly v předobchodní fázi výrazný růst a na burze Nasdaq vzrostly o více než 16 procent. Stalo se tak v reakci na oznámení dohody o partnerství a licenci s farmaceutickým gigantem Sanofi. V rámci partnerství budou obě společnosti spolupracovat na vývoji a prodeji losmapimodu, léku zaměřeného na léčbu facioskapulohumerální svalové dystrofie (FSHD).
Podle podmínek dohody si společnost Fulcrum ponechá kompletní práva na komercializaci léku ve Spojených státech, zatímco společnost Sanofi bude mít výhradní práva na komercializaci mimo USA. Společnost Fulcrum obdrží předběžnou platbu ve výši 80 milionů dolarů a další možnosti získat až 975,0 milionů dolarů na základě regulačních a prodejních milníků. Společnost Fulcrum dále získá postupně se zvyšující licenční poplatky z ročních čistých prodejů losmapimodu na mezinárodních trzích, počínaje nízkými desítkami.
Kromě toho budou náklady na globální vývoj léku rovnoměrně rozděleny mezi oba spolupracovníky. Losmapimod je perorální malá molekula, která je zkoumána pro léčbu FSHD, chronické, progresivní genetické svalové poruchy. Toto onemocnění je charakterizováno výrazným odumíráním svalových buněk spolu s pronikáním tuku do svalové tkáně.
FSHD je závažné, vzácné a stále více vysilující onemocnění, které v současné době nemá k dispozici žádnou schválenou léčbu. Losmapimod je v současné době hodnocen v rámci celosvětové klinické studie fáze 3 zaměřené na FSHD. Společnost Fulcrum oznámila, že aktuální výsledky klinické studie ReDUX4, fáze 2, která hodnotí losmapimod, ukázaly snížení progrese onemocnění a zlepšení stavu svalů.
Očekává se, že společnost Fulcrum zveřejní údaje z probíhajícího hodnocení fáze 3 v posledním čtvrtletí roku 2024. Pokud se tato data ukáží jako pozitivní, hodlají společnosti Fulcrum i Sanofi podat žádosti o registraci v USA, Evropě, Japonsku a dalších regionech.
Během předobchodní aktivity na burze Nasdaq zaznamenaly akcie společnosti Fulcrum nárůst o téměř 16 % a obchodovaly se za 8,67 USD za akcii.
