Společnost Ocugen, Inc. (OCGN) oznámila, že Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila status léčivého přípravku pro vzácná onemocnění přípravku OCU410ST pro léčbu retinopatií spojených s ABCA4. Tyto zahrnují Stargardtovu chorobu, retinitis pigmentosa 19 a cone-rod dystrofii 3. Dříve, v dubnu 2023, FDA udělila přípravku OCU410ST označení léku na vzácná onemocnění.
Dr. Huma Qamar, hlavní lékařka společnosti Ocugen, poznamenala: "Tyto významné klinické a regulační pokroky posilují potenciál OCU410ST jako průlomové terapie v jedné dávce pro dědičné onemocnění sítnice."
Společnost Ocugen má v úmyslu usilovat o zrychlené schválení prodeje pro OCU410ST.
