Novo Nordisk A/S (NVO) oznámila v pátek, že její zkoumaný lék na obezitu, CagriSema, prokázal během klinické studie fáze 3 nazvané REDEFINE 1 zlepšené výsledky v hubnutí u dospělých s obezitou nebo nadváhou. Navzdory tomu akcie společnosti klesly téměř o 19 procent v obchodování na burze NYSE před trhem, jelikož dosažená ztráta na váze byla údajně nižší, než společnost očekávala.
Podle Novo Nordisk umožnila CagriSema účastníkům s nadváhou snížit jejich váhu o 22,7 procenta v pozdní fázi studie, což bylo pod očekávanými 25 procenty.
Martin Holst Lange, výkonný viceprezident pro vývoj ve společnosti Novo Nordisk, vyjádřil optimismus: "Jsme potěšeni úspěchem CagriSema v hubnutí, která prokázala nadřazenost nad samotným semaglutidem i cagrilintidem v rámci studie REDEFINE 1. Tento výsledek byl dosažen i přesto, že pouze 57 procent účastníků dosáhlo maximální dávky CagriSema. Poznatky z REDEFINE 1 nás povzbuzují k dalšímu zkoumání potenciálu CagriSema pro další hubnutí."
REDEFINE 1 je 68týdenní studie zaměřující se na hodnocení účinnosti a bezpečnosti subkutánní CagriSema, která kombinuje cagrilintid 2,4 mg a semaglutid 2,4 mg, ve srovnání s jednotlivými léky cagrilintid 2,4 mg a semaglutid 2,4 mg a placebem, s týdenním dávkováním.
Studie zahrnující 3 417 randomizovaných účastníků s obezitou nebo nadváhou a alespoň jednou komorbiditou, s průměrnou počáteční tělesnou hmotností 106,9 kg, úspěšně dosáhla svého hlavního cíle, když ukázala, že CagriSema po 68 týdnech významně překonala placebo v redukci hmotnosti.
Na 68týdenní hranici dosáhlo 57,3 procent těch, kteří byli léčeni CagriSema, nejvyšší dávky, ve srovnání s 82,5 procenty u cagrilintidu 2,4 mg a 70,2 procenty u semaglutidu 2,4 mg.
Účastníci, kteří dostávali CagriSema, zažili redukci hmotnosti o 22,7 procenta, což bylo podstatně více než 11,8 procent s cagrilintidem 2,4 mg, 16,1 procent s semaglutidem 2,4 mg a 2,3 procent s placebem.
Navíc 40,4 procent příjemců CagriSema dosáhlo alespoň 25procentní redukce hmotnosti za 68 týdnů, ve srovnání s 6,0 procent u cagrilintidu 2,4 mg, 16,2 procent u semaglutidu 2,4 mg a 0,9 procent u placeba.
V rámci studie bylo zaznamenáno, že CagriSema spolu s cagrilintidem 2,4 mg a semaglutidem 2,4 mg udržely příznivý bezpečnostní profil. Hlavní nežádoucí účinky se týkaly gastrointestinálního traktu, většinou byly mírné až střední a časem se zmírnily.
Výsledky následné klíčové fáze 3 studie REDEFINE 2, která cílí na dospělé s diabetem 2. typu, kteří jsou obézní nebo mají nadváhu, se očekávají v první polovině roku 2025.
Během obchodování na burze NYSE před trhem klesly akcie Novo Nordisk na 83,88 USD, což znamená pokles o 18,9 procenta.
