Sangamo Therapeutics, Inc (SGMO) baru-baru ini memberikan informasi terbaru mengenai pergerakan regulasi di AS dan Eropa untuk kandidat produk terapi gennya, isaralgagene civaparvovec atau ST-920, yang diproduksi untuk mengobati penyakit Fabry. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyatakan bahwa data yang dikumpulkan dari satu studi yang sesuai dan teregulasi dengan baik dapat menjadi dasar fundamental untuk persetujuan Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) untuk isaralgagene civaparvovec. Selain itu, European Medicines Agency (EMA) telah memberikan status PRIME untuk isaralgagene civaparvovec.
Nathalie Dubois Stringfellow, Chief Development Officer di Sangamo, berbicara mengenai hal ini: "Kesepakatan mengenai jalur regulasi yang mungkin dapat menghadirkan alternatif pengobatan baru bagi pasien penyakit Fabry dengan waktu yang cepat dan biaya yang efisien."
Untuk informasi lebih lanjut tentang berita kesehatan, silakan kunjungi rttnews.com.
