KalVista Pharmaceuticals, sebuah perusahaan farmasi tahap klinis, telah mengumumkan hasil positif dari uji klinis fase 3 mengenai obat sebetralstat. Uji coba tersebut menunjukkan bahwa sebetralstat memiliki kemanjuran yang signifikan sebagai terapi oral sesuai permintaan untuk angioedema herediter (HAE).
Uji coba fase 3 ini merupakan studi yang paling luas dan representatif yang dilakukan pada HAE hingga saat ini. Penelitian ini melibatkan berbagai macam partisipan, termasuk remaja, pasien yang menggunakan profilaksis jangka panjang, dan individu dengan berbagai tingkat keparahan serangan dan lokasi.
Uji coba ini memenuhi semua tujuan utama dan sekunder utama dan mengungkapkan profil keamanan yang baik untuk sebetralstat. Dibandingkan dengan plasebo, serangan HAE yang diobati dengan sebetralstat dosis 300mg dan 600mg mengalami pengurangan gejala yang jauh lebih cepat.
Temuan ini konsisten dengan penelitian sebelumnya, yang menunjukkan bahwa sebetralstat dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien dan memiliki profil keamanan yang mirip dengan plasebo. Selama uji coba, tidak ada pasien yang harus menarik diri karena efek samping dan tidak ada efek samping yang serius yang terkait dengan pengobatan.
Andrew Crockett, CEO KalVista, menyatakan kegembiraannya atas hasil Fase 3 untuk uji coba KONFIDENT. Menurutnya, hasil ini berpotensi menempatkan sebetralstat sebagai terapi oral pertama yang tersedia sesuai permintaan untuk pengobatan HAE. Dia menegaskan bahwa hasil yang bermakna secara klinis dapat menandakan kemajuan yang signifikan bagi individu yang hidup dengan HAE dan, jika disetujui, sebetralstat dapat memberikan terapi oral yang efektif dan aman untuk meredakan gejala dengan cepat, yang berpotensi menjadikannya pilihan pengobatan yang menarik bagi pasien dan pengasuh.
