NeuroBo Pharmaceuticals Inc, sebuah perusahaan bioteknologi, pada hari Rabu mengumumkan bahwa mereka telah menerima persetujuan dari Safety Review Committee (SRC) untuk melanjutkan uji coba Fase 2a DA-1241 yang terdiri dari dua bagian. Uji coba tersebut disetujui untuk dilanjutkan tanpa perubahan, setelah dilakukan tinjauan selama enam bulan terhadap pelaksanaan studi.
DA-1241, sebuah pengobatan baru, menggunakan agen yang dikenal sebagai agonis G-Protein-Coupled Receptor 119 (GPR119) untuk mengobati steatohepatitis terkait disfungsi metabolik (MASH), penyakit hati.
Tujuan utama dari uji klinis Fase 2a adalah untuk menilai kemanjuran dan keamanan DA-1241 dalam mengobati MASH. NeuroBo Pharmaceuticals berharap untuk mendapatkan pembacaan penuh data dari uji coba ini pada paruh kedua tahun 2024.
Setiap segmen uji coba disusun sebagai studi 16 minggu, dilakukan secara bersamaan di beberapa pusat. Penelitian ini dilakukan secara acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo, dengan tujuan untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan DA-1241 pada subjek yang diduga menderita MASH.
Ukuran utama keberhasilan atau "titik akhir" untuk kedua bagian uji coba adalah perubahan kadar alanine transaminase (ALT), enzim hati, dari titik awal hingga minggu ke-16. Ukuran sekunder meliputi jumlah subjek yang kadar ALT-nya kembali normal, serta perubahan kolesterol total, baik jenis kolesterol lipoprotein, trigliserida, dan asam lemak bebas, dan lain-lain.
