Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. melaporkan hasil awal yang positif dari uji coba Fase 2 Mezagitamab (TAK-079) dalam mengobati trombositopenia imun primer (ITP) yang persisten atau kronis, penyakit autoimun yang langka. Uji coba yang melibatkan studi acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo ini memberikan hasil yang menggembirakan dalam hal keamanan, tolerabilitas, dan kemanjuran.
Mezagitamab, antibodi monoklonal imunoglobulin manusia, menunjukkan afinitas yang tinggi terhadap sel pengekspresi CD38 yang berkontribusi terhadap beberapa penyakit. Obat ini diuji pada pasien dengan ITP menggunakan tiga tingkat dosis yang berbeda dan dibandingkan dengan plasebo selama delapan minggu. Analisis sementara menunjukkan hasil yang secara umum aman dan dapat ditoleransi dengan baik dari Mezagitamab dengan respons trombosit yang lebih tinggi.
Menyusul hasil positif ini dan diskusi dengan otoritas kesehatan global, Takeda berencana untuk memulai uji coba global Fase 3 Mezagitamab pada ITP pada tahun 2024. Pada saat itu, Takeda akan memiliki lima entitas molekuler baru dalam pengembangan Fase 3, termasuk pengobatan potensial untuk psoriasis, radang sendi psoriatis, narkolepsi, sindrom Lennox-Gastaut, sindrom Dravet, dan penyakit hati yang berhubungan dengan 1-antitripsin.
Mezagitamab telah mendapatkan Penunjukan Obat Yatim Piatu dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS dan baru-baru ini menerima Penunjukan Jalur Cepat. Menurut Chinwe Ukomadu, Kepala Unit Area Terapi Gastrointestinal & Inflamasi di Takeda, hasil Fase 2 menggarisbawahi mekanisme kerja Mezagitamab yang menjanjikan dalam memodifikasi penyakit dan potensinya untuk mencapai remisi penyakit pada penderita ITP.
