Atai Life Sciences, sebuah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang bergerak di bidang gangguan kesehatan mental, baru-baru ini mengumumkan hasil awal yang positif dari studi label terbuka Fase 2a Beckley Psytech tentang BPL-003 untuk Treatment Resistant Depression (TRD). Berita tersebut menyebabkan kenaikan sekitar 4,1% pada saham Atai di Nasdaq, yang menempatkan setiap saham pada harga $1,80 dalam aktivitas pra-pasar.
Data terbaru dari penelitian ini menyiratkan bahwa, dibandingkan dengan pengobatan psikedelik lain yang saat ini sedang diteliti, BPL-003 dapat memberikan waktu yang lebih singkat untuk perawatan di klinik. Juga diumumkan bahwa perpanjangan Bagian 2 dari studi label terbuka Fase 2a ini sekarang menerima pasien TRD yang menggunakan dosis antidepresan oral yang stabil, untuk menentukan keamanan dan efektivitas pemberian bersama BPL-003.
Beckley Psytech, sebuah perusahaan biofarmasi tahap klinis swasta di mana Atai memiliki 35,5% saham, bertanggung jawab untuk mengembangkan BPL-003, tryptamine psikedelik berdurasi pendek yang dikenal sebagai 5-MeO-DMT yang berikatan dengan banyak reseptor serotonergik. BPL-003 adalah formulasi garam benzoat 5-MeO-DMT yang inovatif, sintetis, dan dijamin paten, yang diberikan melalui hidung.
Studi fase 2a label terbuka mengamati keamanan, tolerabilitas, dan efektivitas dosis tunggal 10mg BPL-003, bersama dengan dukungan psikologis, pada pasien dengan TRD sedang hingga berat yang tidak mengonsumsi antidepresan secara bersamaan. Hasil uji coba awal menunjukkan bahwa dosis tunggal 10mg BPL-003 dapat ditoleransi dengan baik dan menyebabkan timbulnya efek antidepresan dengan cepat, bertahan pada pasien yang hidup dengan TRD. Efek samping terutama ringan atau sedang, dengan ketidaknyamanan hidung, sakit kepala, mual, dan muntah yang paling umum. Tidak ada efek samping serius yang dilaporkan.
CEO dan Co-Founder Atai Life Science, Florian Brand, menekankan data positif dari studi Fase 2a. Dia mengatakan bahwa sekitar setengah dari pasien TRD mengalami remisi setelah hanya satu dosis BPL-003. Dia juga mencatat potensi BPL-003 yang menjanjikan untuk efek antidepresan yang tahan lama dan kesesuaiannya untuk pemberian dosis tunggal berskala dalam paradigma pengobatan dua jam di klinik yang ditetapkan oleh Spravato.
Sebuah studi fase 2b terkontrol secara acak, bertopeng empat kali lipat, terkontrol dari BPL-003 saat ini sedang dilakukan dan menyelidiki efek dosis tunggal 12mg atau 8mg BPL-003 versus dosis sub-persepsi 0,3mg pada 225 pasien TRD.
