Lipocine Inc. telah mengungkapkan hasil utama yang menjanjikan dari uji klinis Fase 2 LPCN 1148, yang ditujukan untuk pasien dengan sirosis. Titik akhir primer dan Ensefalopati Hepatik dicapai secara memuaskan dengan peningkatan yang diamati dalam Indeks Otot Rangka pada 24 minggu, sebuah keberhasilan yang dipertahankan selama 52 minggu. Ketika pasien yang menggunakan plasebo dialihkan ke LPCN 1148, peningkatan Indeks Otot Rangka juga terlihat. Selama uji coba, LPCN 1148 secara umum diterima dengan baik dengan tingkat efek samping dan tingkat keparahan yang sama dengan yang ditemukan pada Tahap 1 dengan plasebo.
Mahesh Patel, Presiden dan CEO Lipocine Inc, menyatakan, "Hasil ini menunjukkan bahwa pengobatan LPCN 1148 dapat memberikan manfaat yang cukup besar bagi pasien dengan sirosis yang sarkopenik dan telah mengalami kejadian dekompensasi parah lainnya seperti Overt Hepatic Encephalopathy." Perusahaan sekarang berencana untuk terlibat dengan FDA untuk menyusun strategi menuju pengajuan NDA.
Untuk berita berbasis kesehatan lainnya, kunjungi rttnews.com.
