Outset Medical, Inc, yang juga dikenal sebagai OM, telah mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memberikan izin 510 (k) untuk produk mereka TabloCart dengan prefiltrasi. Ini adalah aksesori opsional untuk Sistem Hemodialisis Tablo. Produk ini memiliki tiga opsi prefiltrasi yang dapat disesuaikan, membuatnya dapat beradaptasi dengan kondisi air yang berbeda. Dengan izin dari FDA, Outset telah dapat melanjutkan distribusi TabloCart dengan prefiltrasi dan saat ini memiliki produk yang siap untuk dikirim ke klien di A.S.
Leslie Trigg, CEO Outset Medical, mengomentari pencapaian ini dengan mengatakan, "Dengan izin FDA untuk TabloCart dengan prefiltrasi, kami telah berhasil menambahkan fitur pada Sistem Hemodialisis Tablo. Hal ini meningkatkan fleksibilitasnya, sehingga memudahkan perawat dan sistem kesehatan untuk melayani pasien di ICU dan di samping tempat tidur."
Saham Outset Medical mengalami kenaikan sebesar 11% dalam perdagangan pra-pasar pada hari Senin.
Untuk berita-berita terkait kesehatan lainnya, silakan kunjungi rttnews.com.
