Saham Candel Therapeutics Inc. (CADL) telah melonjak lebih dari 830% dalam dua bulan terakhir karena kemajuan signifikan dalam program klinisnya.
Perusahaan ini mengoperasikan dua platform imunoterapi biologis multimodal pada tahap klinis: satu fokus pada konstruksi gen adenovirus yang dimodifikasi secara genetik dan yang lain pada konstruksi gen virus herpes simpleks (HSV) yang dimodifikasi secara genetik.
Kandidat utama dari platform adenovirus, CAN-2409, sedang dievaluasi untuk kanker paru-paru non-sel kecil, adenokarsinoma duktus pankreas yang dapat direseksi secara borderline, dan kanker prostat terlokalisasi yang tidak bermetastasis.
### Uji Coba & Pembaruan yang Sedang Berlangsung
- **Adenokarsinoma Duktus Pankreas (PDAC):**
Sebuah uji coba fase II sedang berlangsung untuk CAN-2409 yang dikombinasikan dengan valacyclovir (prodrug) dan kemo radiasi standar, diikuti dengan reseksi untuk PDAC yang dapat direseksi secara borderline. Data interim, yang diumumkan pada bulan April, menunjukkan perkiraan median keseluruhan kelangsungan hidup sebesar 28,8 bulan untuk kelompok perlakuan eksperimental dibandingkan dengan 12,5 bulan untuk kelompok kontrol. Pada 24 bulan, tingkat kelangsungan hidup adalah 71,4% di kelompok CAN-2409 dibandingkan dengan 16,7% di kelompok kontrol, dan pada 36 bulan, perkiraan kelangsungan hidup adalah 47,6% dibandingkan dengan 16,7%.
- **Kanker Paru-paru Non-Sel Kecil (NSCLC):**
Sebuah uji coba fase II dari CAN-2409 yang dikombinasikan dengan valacyclovir dan perawatan melanjutkan inhibitor checkpoint imun (ICI) sedang dinilai pada pasien dengan NSCLC tahap III/IV yang memiliki tanggapan yang tidak memadai terhadap terapi anti-PD(L)1 lini pertama. Data kelangsungan hidup awal yang menjanjikan dari bulan September menunjukkan bahwa dari 40 pasien yang dapat dievaluasi, 15 telah bertahan hidup setidaknya 12 bulan, dengan 10 melewati 18 bulan. Empat pasien melewati 24 bulan kelangsungan hidup keseluruhan, dengan yang terlama adalah 31,7 bulan pada cutoff data 1 Agustus 2023. Secara historis, pasien-pasien ini memiliki median kelangsungan hidup keseluruhan 10-13 bulan.
- **Kanker Prostat:**
CAN-2409 sedang diuji dalam dua uji coba: uji coba fase III untuk kanker prostat yang terlokalisasi dengan risiko menengah/tinggi, dan uji coba fase II untuk kanker prostat lokal yang berisiko rendah hingga menengah, tidak bermetastasis.
Selanjutnya dalam pipeline adalah **CAN-3110**, kandidat utama dari platform HSV, yang saat ini berada dalam uji klinis fase Ib untuk glioma tingkat tinggi berulang. Temuan dari uji coba tahun lalu menunjukkan median kelangsungan hidup keseluruhan sekitar 12 bulan setelah injeksi CAN-3110 tunggal, dibandingkan dengan laporan historis kurang dari 6 hingga 9 bulan untuk kondisi yang resistan terhadap terapi ini.
### Tonggak yang Diantisipasi
- **3 Juni 2024:** Data topline fase II kelangsungan hidup keseluruhan untuk CAN-2409 pada NSCLC akan dipresentasikan pada ASCO.
- **H2 2024:** Data fase Ib yang diperbarui untuk CAN-3110 pada glioma tingkat tinggi yang berulang diharapkan.
- **Q4 2024:** Dirilisnya data topline fase II untuk CAN-2409 pada kanker prostat terlokalisasi, tidak bermetastasis, berisiko rendah hingga menengah diharapkan.
- **Q4 2024:** Data topline fase III kelangsungan hidup tanpa penyakit untuk CAN-2409 pada kanker prostat terlokalisasi dengan risiko menengah/tinggi diantisipasi.
### Posisi Keuangan
Per 31 Maret 2024, perusahaan melaporkan kas dan setara kas sebesar $25,7 juta, cukup untuk mendanai operasi saat ini hingga kuartal keempat 2024.
Candel Therapeutics memulai debutnya di Nasdaq Global Select Market pada 27 Juli 2021, dengan harga saham sebesar $8 per saham. Selama tahun lalu, saham berkisar antara $0,66 hingga $14,28, ditutup di $14 kemarin, naik 30,84%.
