ProKidney Corp. (PROK) telah mengumumkan hasil sementara yang menggembirakan dari studi fase 2 REGEN-007 terkait rilparencel, terapi sel autologous ginjal inovatif perusahaan, yang ditujukan untuk merawat pasien dengan penyakit ginjal kronis (CKD) yang disebabkan oleh diabetes.
Dalam studi tersebut, peserta dibagi menjadi dua kelompok untuk menerima berbagai regimen dosis. Kelompok pertama menerima dua suntikan rilparencel, satu di masing-masing ginjal, dengan jarak tiga bulan. Secara khusus, mereka yang memiliki setidaknya 12 bulan tindak lanjut setelah suntikan kedua menunjukkan stabilisasi fungsi ginjal selama periode 18 bulan. Yang penting, tidak ada kejadian merugikan serius yang terkait dengan rilparencel yang dilaporkan.
Lebih lanjut, ProKidney telah melanjutkan studi fase 3 mereka untuk rilparencel, yang dikenal sebagai PROACT 1 dan PROACT 2. Sebagai bagian dari ekspansi yang sedang berlangsung, perusahaan juga telah memulai manufaktur untuk situs studi klinis di AS dan di luar Eropa sejak 1 Juni. Mereka mengantisipasi menerima Deklarasi Kualifikasi Orang yang Berwenang (QP) kesetaraan dengan Praktik Manufaktur yang Baik (GMPs) Uni Eropa pada akhir Juni 2024.
