Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah memberikan persetujuan untuk Kisunla (donanemab-azbt, injeksi 350 mg/20 mL sebulan sekali untuk infus IV) dari Eli Lilly and Co. (LLY), sebuah pengobatan yang dirancang khusus untuk orang dewasa pada tahap awal gejala penyakit Alzheimer. Ini termasuk individu yang mengalami gangguan kognitif ringan dan mereka yang berada pada tahap awal demensia ringan, dengan patologi amiloid yang dikonfirmasi.
Studi Fase 3 utama dari Eli Lilly menunjukkan bahwa Kisunla secara signifikan memperlambat penurunan kognitif dan fungsional hingga 35% dibandingkan dengan plasebo selama periode 18 bulan. Selain itu, pengobatan ini mengurangi risiko perkembangan ke tahap klinis berikutnya dari penyakit hingga 39%.
Kisunla membedakan dirinya dengan menjadi terapi pertama dan satu-satunya yang menargetkan plak amiloid yang menggunakan rejimen perawatan berdurasi terbatas yang ditujukan untuk menghilangkan plak. Luar biasa, hampir setengah dari peserta studi menyelesaikan pengobatan mereka dalam waktu 12 bulan.
