Ketika kita mendekati bulan Agustus, saatnya untuk melakukan tinjauan rutin atas keputusan penting FDA yang akan datang.
Sejauh ini tahun ini, FDA telah menyetujui 22 obat baru, sedikit penurunan dibandingkan dengan 29 persetujuan yang dicapai pada periode yang sama tahun lalu. ("Obat baru" adalah obat yang belum pernah disetujui atau dipasarkan di AS sebelumnya; Sumber: FDA).
Selain itu, Agustus diakui sebagai Bulan Kesadaran Spinal Muscular Atrophy (SMA). SMA adalah gangguan neurodegeneratif genetik langka yang ditandai dengan hilangnya neuron motorik, atrofi otot sukarela dari anggota tubuh dan batang tubuh, serta kelemahan otot yang progresif.
SMA biasanya bersifat fatal dan umum terdiagnosis pada anak-anak muda, dan meskipun tidak ada obat yang benar-benar menyembuhkan, terapi yang disetujui dapat mengelola gejala penyakit neuromuskular ini. Pengobatan yang penting termasuk Spinraza dari Biogen, Zolgensma dari Novartis, dan Evrysdi dari Roche.
Sekarang, mari kita periksa saham-saham bioteknologi yang menghadapi keputusan FDA pada bulan Agustus ini.
