Utama Kuotasi Kalendar Forum
flag

FX.co ★ Zealand: Boehringer Mendapatkan Penetapan Terapi Terobosan FDA untuk Survodutide dalam Non-Cirrhotic MASH

back back next
typeContent_19130:::2024-10-09T02:07:00

Zealand: Boehringer Mendapatkan Penetapan Terapi Terobosan FDA untuk Survodutide dalam Non-Cirrhotic MASH

Zealand Pharma A/S (ZEAL) telah melaporkan bahwa Boehringer Ingelheim telah mencapai tonggak penting dengan diberikannya penetapan Breakthrough Therapy oleh U.S. Food and Drug Administration untuk survodutide (BI 456906). Terapi ini adalah agonis reseptor glukagon/GLP-1 ganda yang ditujukan untuk mengobati orang dewasa yang mengalami MASH non-sirosis dan fibrosis sedang hingga lanjut (tahap 2 dan 3).

Penetapan Breakthrough Therapy dirancang untuk mempercepat proses pengembangan dan peninjauan untuk perawatan yang menunjukkan potensi dalam menawarkan peningkatan substansial dibandingkan terapi yang ada untuk kondisi serius atau mengancam jiwa.

Selain itu, Boehringer Ingelheim telah memulai dua uji klinis Fase III untuk mengevaluasi efektivitas survodutide pada orang dewasa yang menderita steatohepatitis terkait disfungsi metabolik (MASH) dan fibrosis (jaringan parut).

Bagikan artikel ini:
back back next
loader...
all-was_read__icon
Anda telah menyaksikan semua publikasi
terbaik saat ini.
Kami sudah mencari sesuatu yang menarik untukmu...
all-was_read__star
Baru saja diterbitkan:
loader...
Publikasi lebih baru...