Philips Respironics, bekerja sama dengan pemimpin elektronik konsumen Belanda, telah mengumumkan panduan baru mengenai penggunaan nebulizer in-line dengan Ventilator Trilogy Evo mereka.
Perusahaan telah mengeluarkan koreksi perangkat medis mendesak di Amerika Serikat untuk ventilator Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal, dan Trilogy EV300. Untuk pasar global, pemberitahuan keselamatan lapangan telah disebarluaskan.
Nebulizer in-line, sebuah aksesori yang sering digunakan di lingkungan medis, mengubah cairan terapeutik seperti obat-obatan atau larutan garam menjadi bentuk aerosol untuk menangani berbagai kondisi pernapasan.
Philips Respironics mencatat bahwa nebulizer in-line yang ditempatkan di posisi tertentu dapat menyebabkan penumpukan deposit aerosol seiring waktu pada sensor aliran ventilator. Hal ini dapat menyebabkan pengukuran aliran yang tidak akurat, sehingga mempengaruhi efektivitas terapi.
Sampai saat ini, Philips Respironics belum menerima keluhan tentang kerusakan perangkat akibat penggunaan nebulizer in-line, dan tidak ada laporan kematian pasien.
Ventilator Trilogy Evo, yang tidak terpapar nebulizer in-line, tetap tidak terpengaruh dan dapat terus berfungsi sesuai resep.
Sebagai bagian dari proses manajemen kualitas yang berkelanjutan, Philips Respironics melakukan tinjauan retrospektif dan mengidentifikasi potensi masalah dengan sensor aliran. Jika deposit aerosol menumpuk, ini dapat menyebabkan ventilator tidak dapat beroperasi setelah standby atau shutdown, menunda terapi. Selain itu, masalah dapat muncul dengan pengiriman udara berlebih atau pengiriman oksigen yang kurang pada perangkat yang diatur pada konsentrasi tertentu.
Risiko terkait bagi pasien mungkin termasuk ketidaknyamanan pernapasan, kerusakan paru-paru akibat tekanan udara berlebih, kadar oksigen rendah, dan kesulitan bernapas.
Koreksi mendesak sedang didistribusikan ke sistem perawatan kesehatan dan distributor peralatan untuk memastikan pasien yang menggunakan perangkat ini di rumah menerima informasi tepat waktu.
Pasien juga disarankan untuk tidak menghentikan terapi mereka tanpa berkonsultasi dengan profesional kesehatan mereka.
