Sanofi (SNYNF, SNY) telah mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah merevisi label untuk FLUBLOK, vaksin influenza mereka. Pembaruan ini sekarang mencakup data dari studi keamanan terbaru yang melibatkan individu hamil berusia 18 tahun ke atas dan disediakan untuk menyesuaikan dengan pedoman Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC), yang merekomendasikan untuk menerima vaksinasi flu tahunan idealnya sebelum akhir Oktober.
Studi komprehensif ini, yang mencakup beberapa musim flu dan melibatkan lebih dari 48.000 individu hamil, mengonfirmasi bahwa profil keamanan FLUBLOK serupa dengan vaksin flu dosis standar, dengan hasil terkait kehamilan yang mencerminkan populasi umum.
Temuan utama dari studi ini menunjukkan bahwa hasil kehamilan yang paling umum dilaporkan untuk kelompok FLUBLOK Quadrivalent dan vaksin influenza dosis standar (SD-IIV4) adalah sebagai berikut: eklampsia/preeclampsia (8,4% untuk kedua kelompok), persalinan prematur (3,6% dan 3,5%), keguguran spontan (3,1% dan 3,0%), anomali kongenital atau janin yang teridentifikasi selama kehamilan (2,4% untuk keduanya), solusio plasenta (0,8% dan 0,7%), dan lahir mati/kematian janin (0,4% dan 0,5%).
FLUBLOK dirancang untuk tujuan imunisasi guna mencegah penyakit yang disebabkan oleh strain virus influenza A dan B tertentu yang diwakili oleh antigen dalam vaksin. Vaksin ini disetujui untuk digunakan pada individu berusia 18 tahun ke atas.
