FX.co ★ Agios Pharma Mengatakan EC Mengadopsi Keputusan Positif untuk Status OMP Mitapivat dalam Penyakit Sel Sabit

Agios Pharmaceuticals, Inc. (AGIO) mengumumkan pada hari Rabu bahwa Komisi Eropa telah mengeluarkan keputusan yang menguntungkan terkait penetapan produk obat yatim piatu untuk mitapivat, yang ditujukan untuk mengobati penyakit sel sabit. Perlu dicatat bahwa pada November 2020, FDA telah memberikan status obat yatim piatu kepada mitapivat untuk kondisi yang sama. Perusahaan mengantisipasi akan mengungkapkan hasil dari studi Fase 3 RISE UP pada mitapivat pada akhir tahun 2025.