Novo Nordisk A/S (NVO) mengumumkan pada hari Jumat bahwa obat investigasi untuk obesitas, CagriSema, menunjukkan hasil penurunan berat badan yang lebih baik pada orang dewasa yang obesitas atau kelebihan berat badan selama uji klinis Fase 3 REDEFINE 1. Meskipun demikian, saham perusahaan turun hampir 19 persen dalam perdagangan pra-pasar di NYSE, karena penurunan berat badan yang dicapai oleh obat tersebut dilaporkan lebih rendah dari ekspektasi perusahaan.
Menurut Novo Nordisk, CagriSema memungkinkan peserta yang kelebihan berat badan untuk menurunkan berat badan sebesar 22,7 persen dalam uji coba tahap akhir, yang tidak mencapai target yang diharapkan sebesar 25 persen.
Martin Holst Lange, Wakil Presiden Eksekutif Pengembangan Novo Nordisk, menyatakan optimisme, dengan mengatakan, "Kami senang dengan keberhasilan penurunan berat badan CagriSema, yang telah menunjukkan keunggulan dibandingkan semaglutide dan cagrilintide ketika digunakan sendiri dalam uji coba REDEFINE 1. Hasil ini dicapai meskipun hanya 57 persen peserta yang mencapai dosis maksimum CagriSema. Temuan dari REDEFINE 1 mendorong kami untuk lebih menyelidiki potensi CagriSema untuk penurunan berat badan tambahan."
REDEFINE 1 adalah studi selama 68 minggu yang berfokus pada evaluasi efikasi dan keamanan CagriSema subkutan, yang menggabungkan cagrilintide 2,4 mg dan semaglutide 2,4 mg, dibandingkan dengan obat individu cagrilintide 2,4 mg dan semaglutide 2,4 mg, serta plasebo, dengan dosis mingguan.
Melibatkan 3.417 peserta acak dengan obesitas atau kelebihan berat badan dan setidaknya satu komorbiditas, serta memiliki berat badan awal rata-rata 106,9 kg, uji coba ini berhasil mencapai tujuan utamanya, menunjukkan bahwa CagriSema secara signifikan mengungguli plasebo dalam penurunan berat badan setelah 68 minggu.
Pada tanda 68 minggu, 57,3 persen dari mereka yang diobati dengan CagriSema mencapai dosis tertinggi, dibandingkan dengan 82,5 persen dengan cagrilintide 2,4 mg dan 70,2 persen dengan semaglutide 2,4 mg.
Peserta yang diberikan CagriSema mengalami penurunan berat badan sebesar 22,7 persen, yang secara signifikan lebih besar daripada 11,8 persen dengan cagrilintide 2,4 mg, 16,1 persen dengan semaglutide 2,4 mg, dan 2,3 persen dengan plasebo.
Selain itu, 40,4 persen penerima CagriSema mencapai penurunan berat badan setidaknya 25 persen dalam 68 minggu, dibandingkan dengan 6,0 persen dengan cagrilintide 2,4 mg, 16,2 persen dengan semaglutide 2,4 mg, dan 0,9 persen dengan plasebo.
Uji coba mencatat bahwa CagriSema, bersama dengan cagrilintide 2,4 mg dan semaglutide 2,4 mg, mempertahankan profil keamanan yang baik. Efek samping utama terkait CagriSema adalah gastrointestinal, sebagian besar ringan hingga sedang, dan berkurang seiring waktu.
Hasil dari uji coba fase 3 penting berikutnya, REDEFINE 2, yang menargetkan orang dewasa dengan diabetes tipe 2 yang obesitas atau kelebihan berat badan, diharapkan pada paruh pertama tahun 2025.
Selama perdagangan pra-pasar di NYSE, saham Novo Nordisk turun menjadi $83,88, menandai penurunan sebesar 18,9 persen.
