FX.co ★ Endoprosthesis Sel Tidak Dapat Ditembus Wrapsody dari Merit Medical Menerima Persetujuan Pra-pasar dari FDA

Merit Medical Systems, Inc. (MMSI) mengumumkan pada hari Jumat bahwa FDA telah memberikan persetujuan prapasar untuk Wrapsody Cell-Impermeable Endoprosthesis, membuka jalan untuk peluncuran di pasar AS pada tahun 2025. Alat ini dirancang khusus untuk mempertahankan patensi pembuluh jangka panjang bagi pasien dialisis yang memerlukan titik akses vaskular, seperti fistula arteriovenosa (AV) atau graft AV, biasanya di lengan. Menurut temuan dari uji coba penting Wrapsody WAVE, pasien dengan graft AV yang dirawat untuk lesi aliran keluar dialisis menggunakan perangkat Wrapsody mencapai patensi primer lesi target sebesar 89,8 persen dan 82,0 persen pada tanda enam bulan. Sementara itu, saham Merit Medical saat ini diperdagangkan pada $98,40 di Nasdaq, mencerminkan peningkatan sebesar 2,22 persen.