AstraZeneca Plc dan Daiichi Sankyo telah memutuskan untuk secara sukarela menarik kembali aplikasi mereka untuk otorisasi pemasaran di Uni Eropa untuk datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), yang ditujukan untuk pasien dewasa yang menderita kanker paru-paru non-sel kecil nonskuamosa (NSCLC) yang sudah lanjut atau metastasis. Keputusan ini diambil setelah mendapatkan wawasan dari Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari European Medicines Agency (EMA).
Meski menarik aplikasi tersebut, kedua perusahaan menegaskan komitmen mereka yang tak tergoyahkan untuk menyediakan akses ke datopotamab deruxtecan bagi pasien kanker paru-paru di Eropa yang dapat memperoleh manfaat dari obat ini. Mereka secara aktif mengeksplorasi potensi obat ini melalui program pengembangan klinis yang komprehensif yang mencakup tujuh uji coba signifikan di berbagai pengaturan untuk kanker paru-paru.
Secara paralel, AstraZeneca dan Daiichi Sankyo terus mencari persetujuan untuk datopotamab deruxtecan di Uni Eropa untuk pengobatan kanker payudara metastasis yang positif reseptor hormon, HER2-negatif. Ini didasarkan pada tinjauan data yang sedang berlangsung dari uji coba TROPION-Breast01 Fase III.
Datopotamab deruxtecan adalah konjugat obat antibodi (ADC) DXd yang diarahkan TROP2 yang dirancang secara inovatif, awalnya dikembangkan oleh Daiichi Sankyo, dan kini sedang dikembangkan bersama dengan AstraZeneca.