Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan izin pemasaran untuk semua Produk Kantong Nikotin ZYN yang saat ini dijual oleh Swedish Match, anak perusahaan dari Philip Morris International Inc. (PMI), di Amerika Serikat. Keputusan ini, yang didasarkan pada evaluasi ilmiah, memvalidasi klaim bahwa kantong nikotin ZYN merupakan alternatif yang lebih baik bagi orang dewasa yang merokok atau menggunakan produk tembakau konvensional, menurut pernyataan perusahaan.
Dalam pengumuman terpisah, FDA mengungkapkan bahwa mereka telah menyetujui pemasaran 20 produk kantong nikotin ZYN melalui proses aplikasi produk tembakau prapasar (PMTA), setelah tinjauan ilmiah yang komprehensif. Ini menandai pertama kalinya FDA menyetujui produk yang umumnya dikenal sebagai kantong nikotin. Ini adalah kantong kecil yang terbuat dari serat sintetis yang mengandung nikotin dan dirancang untuk ditempatkan di antara gusi dan bibir seseorang.
FDA menyebutkan bahwa mereka telah mengeluarkan perintah pemasaran untuk produk ZYN berikut, masing-masing tersedia dalam dua kekuatan nikotin (3 miligram dan 6 miligram): ZYN Chill, ZYN Cinnamon, ZYN Citrus, ZYN Coffee, ZYN Cool Mint, ZYN Menthol, ZYN Peppermint, ZYN Smooth, ZYN Spearmint, dan ZYN Wintergreen. Otorisasi ini hanya berlaku untuk produk-produk ini dan tidak mencakup kantong nikotin atau produk ZYN lainnya. Selain itu, persetujuan ini tidak mengizinkan perusahaan untuk membuat klaim tentang pengurangan risiko yang terkait dengan produk-produk ini, yang akan memerlukan aplikasi terpisah untuk produk tembakau dengan risiko yang dimodifikasi.
