Replimune Group, Inc. (REPL) mengumumkan pada hari Selasa bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menerima Aplikasi Lisensi Biologis untuk RP1 dalam kombinasi dengan Nivolumab untuk mengobati melanoma lanjut. Sebagai hasil dari pengumuman ini, saham Replimune melonjak, naik 26,09% menjadi $12,78 di pasar Nasdaq.
RP1 dirancang untuk meningkatkan efektivitas pembunuhan tumor, meningkatkan respons imun yang dipicu oleh kematian sel tumor, dan merangsang respons imun anti-tumor sistemik. Penerimaan FDA didasarkan pada data analisis utama dari uji coba IGNYTE, yang mengevaluasi terapi kombinasi ini pada orang dewasa yang melanomanya tidak merespons pengobatan anti-PD-1.
Selain itu, Replimune telah diberikan penunjukan Terapi Terobosan untuk kombinasi RP1-Nivolumab, menekankan potensinya untuk secara signifikan meningkatkan pengobatan melanoma lanjut.
