Cytokinetics, Inc. (CYTK), sebuah perusahaan biofarmasi yang mengkhususkan diri dalam biologi otot, mengumumkan pada hari Senin dimulainya uji coba AMBER-HFpEF. Studi klinis Fase 2 ini dirancang untuk mengevaluasi CK-586 pada pasien yang mengalami gagal jantung dengan fraksi ejeksi terjaga, yang dikenal sebagai HFpEF.
CK-586 adalah inhibitor miosin jantung yang sedang dikembangkan untuk pasien HFpEF yang menunjukkan hiper-kontraktilitas dan hipertrofi ventrikel. Uji coba AMBER-HFpEF adalah studi acak, double-blind, terkontrol plasebo, multi-pusat yang bertujuan untuk menilai keamanan, tolerabilitas, dan efikasi CK-586.
Berdasarkan data yang menggembirakan dari studi sebelumnya pada kondisi terkait, seperti kardiomiopati hipertrofik non-obstruktif (nHCM), uji coba ini bertujuan untuk memberikan wawasan lebih lanjut tentang potensi CK-586 dalam meningkatkan fungsi jantung dan mengurangi gejala pada pasien HFpEF. Meskipun ada kemajuan dalam pengobatan gagal jantung, HFpEF tetap menjadi kondisi yang sangat mempengaruhi kualitas hidup dan memiliki prognosis yang buruk.
Cytokinetics berencana untuk mendaftarkan sekitar 60 pasien yang akan menjalani tiga dosis yang meningkat untuk memeriksa dampak CK-586 pada indikator kardiovaskular kritis.
Uji coba ini merupakan kemajuan signifikan dalam misi perusahaan untuk mengembangkan perawatan yang ditargetkan dan efektif bagi pasien gagal jantung dengan fraksi ejeksi terjaga.
Saat ini, saham CYTK diperdagangkan pada $45.70, mencerminkan penurunan sebesar 0.09%.