IceCure Medical Ltd, pencipta ProSense System, mendedahkan dapatan permulaan positif dari ujian kanser payudara ICE3 Cryoablation mereka pada Selasa lalu. Sebelum aktiviti bermula di Nasdaq, saham IceCure meningkat kira-kira 2.5 peratus.
ProSense System menggunakan teknologi kriyoablation kurang invasif yang memusnahkan tumor dengan membekukannya, menyediakan pilihan alternatif kepada pembedahan. Dalam ujian ICE3, 96.39% pesakit tidak menunjukkan sebarang tanda kekambuhan tempatan, dan tidak ada kesan buruk atau komplikasi yang signifikan berkaitan dengan peranti tersebut.
IceCure menyatakan bahawa ujian ini merupakan ujian klinik berpusat terkawal terbesar yang pernah dijalankan ke atas tumor payudara malignan peringkat awal risiko rendah menggunakan kriyoablation berasaskan nitrogen cecair (LN2). Dapatan ini diumumkan selepas kajian 5 tahun terhadap pesakit terakhir di bawah kajian ICE3.
Keputusan utama mencadangkan bahawa ProSense System berpotensi untuk menjadi alternatif yang lebih selamat dan berkesan berbanding lumpektomi dalam rawatan kanser payudara peringkat awal.
Syarikat bercadang untuk menyelesaikan analisis set data penuh dan merancang untuk mengemukakan hasil kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat pada April 2024 untuk memperoleh kelulusan pemasaran ProSense sebagai rawatan minimally invasive untuk kanser payudara peringkat awal.
Untuk berita kesihatan lebih lanjut, lawati rttnews.com.
