Atai Life Sciences, sebuah firma farmaseutikal peringkat klinikal yang terlibat dalam gangguan kesihatan mental, baru-baru ini mengumumkan hasil preliminari positif daripada kajian terbuka Fasa 2a BPL-003 oleh Beckley Psytech mengenai Rawatan Kemurungan Kebimbangan (TRD) yang Tahan Terhadap Rawatan. Berita tersebut telah menyebabkan kenaikan sebanyak 4.1% dalam saham Atai di Nasdaq, menjadikan setiap saham bernilai $1.80 dalam aktiviti pra-pasar.
Data terkini kajian menunjukkan bahawa berbanding dengan rawatan psikedelik lain yang sedang dikaji, BPL-003 mungkin menyediakan masa rawatan di klinik yang lebih singkat. Ia juga diumumkan bahawa Sambungan Bahagian 2 kajian terbuka Fasa 2a ini kini menerima pesakit TRD yang mengambil dos stabil antidepresan secara lisan, untuk menentukan keselamatan dan keberkesanan penggunaan sejurus BPL-003.
Beckley Psytech, sebuah syarikat farmaseutikal peringkat klinikal swasta di mana Atai memiliki pegangan sebanyak 35.5%, bertanggungjawab untuk membangunkan BPL-003, sejenis tryptamine psikedelik pendek yang dikenali sebagai 5-MeO-DMT yang mengikat kepada pelbagai reseptor serotonin. BPL-003 merupakan formulasi garam benzoat sintetik yang inovatif, bersijil paten daripada 5-MeO-DMT, yang diberikan melalui hidung.
Kajian terbuka Fasa 2a ini mengkaji keselamatan, tolerabiliti, dan kesan keberkesanan satu dos tunggal 10mg BPL-003, bersama sokongan psikologi, dalam pesakit dengan TRD sederhana-sehingga-teruk yang tidak mengambil antidepresan serentak. Keputusan ujian awal menunjukkan bahawa dos tunggal 10mg BPL-003 ini ditoleransi dengan baik dan menyebabkan kesan antidepresan yang cepat, berkekalan pada pesakit yang hidup dengan TRD. Kesan sampingan utamanya adalah ringan atau sederhana, dengan ketidakselesaan hidung, sakit kepala, mual, dan muntah adalah yang paling biasa. Tiada kesan sampingan serius dilaporkan.
Ketua Pegawai Eksekutif dan Rakan Pengasas Atai Life Science, Florian Brand, menekankan data positif kajian Fasa 2a. Beliau menyatakan bahawa kira-kira separuh pesakit TRD pulih selepas hanya satu dos BPL-003. Beliau juga mencatat potensi menjanjikan BPL-003 untuk kesan antidepresan yang berkekalan dan kesesuaiannya untuk pentadbiran dos tunggal berskala dalam paradigma rawatan dalam klinik selama dua jam yang ditetapkan oleh Spravato.
Satu kajian Fasa 2b berkenaan BPL-003 yang berkaedah rawan berselerak, dikawal, kini sedang dijalankan dan menyiasat kesan dos tunggal 12mg atau 8mg BPL-003 berbanding dos sub-perseptual 0.3mg ke atas 225 pesakit TRD.
