Outset Medical, Inc., juga dikenali sebagai OM, telah mengumumkan bahawa Pihak Berkuasa Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) telah memberikan kelulusan 510(k) untuk produk mereka, TabloCart dengan pra-pemamatan. Ini adalah aksesori pilihan untuk Sistem Hemodialisis Tablo. Produk ini mempunyai tiga pilihan pra-pemamatan yang boleh disesuaikan, menjadikannya mudah menyesuaikan dengan keadaan air yang berbeza. Dengan kelulusan dari FDA, Outset telah dapat meneruskan pengedaran TabloCart dengan pra-pemamatan dan kini mempunyai produk siap untuk dihantar kepada pelanggan di Amerika Syarikat.
Leslie Trigg, CEO Outset Medical, mengulas mengenai peristiwa bersejarah ini dengan berkata, “Dengan kelulusan FDA untuk TabloCart dengan pra-pemamatan, kami berjaya menambah ciri-ciri ke Sistem Hemodialisis Tablo. Ini akan meningkatkan kelenturan, menjadikannya lebih mudah bagi jururawat dan sistem kesihatan untuk mengendalikan pesakit di kedua-dua ICU dan tempat tidur.”
Saham Outset Medical mengalami kenaikan sebanyak 11% dalam perdagangan pra-pasar pada hari Isnin.
Untuk berita berkaitan kesihatan yang lebih lanjut, pertimbangkan untuk melawati rttnews.com.
