Saham Candel Therapeutics Inc. (CADL) telah melonjak lebih daripada 830% dalam tempoh dua bulan lalu disebabkan kemajuan ketara dalam program klinikalnya.
Syarikat ini mengendalikan dua platform imunoterapi biologi multimodal tahap klinikal: satu berfokus pada konstruk gen adenovirus yang diubah suai secara genetik dan satu lagi pada konstruk gen virus herpes simplex (HSV) yang diubah suai secara genetik.
Calon utama dari platform adenovirus, CAN-2409, sedang dinilai untuk kanser paru-paru bukan sel kecil, adenokarsinoma duktus pankreas yang boleh dibuang secara sederhana, dan kanser prostat setempat tanpa metastasis.
### Percubaan dan Kemas Kini Berterusan
- **Adenokarsinoma Duktus Pankreas (PDAC):**
Satu percubaan fasa II sedang dijalankan untuk CAN-2409 yang digabungkan dengan valacyclovir (sejenis prodrug) dan kemoradiasi standard, diikuti dengan reseksi untuk PDAC yang boleh dibuang secara sederhana. Data interim yang diumumkan pada bulan April menunjukkan anggaran median kelangsungan hidup keseluruhan sebanyak 28.8 bulan untuk kumpulan rawatan eksperimen berbanding 12.5 bulan untuk kumpulan kawalan. Pada 24 bulan, kadar kelangsungan hidup adalah 71.4% dalam kumpulan CAN-2409 berbanding 16.7% dalam kumpulan kawalan, dan pada 36 bulan, anggaran kelangsungan hidup adalah 47.6% berbanding 16.7%.
- **Kanser Paru-Paru Bukan Sel Kecil (NSCLC):**
Satu percubaan fasa II CAN-2409 yang digabungkan dengan valacyclovir dan rawatan penghambat titik pemeriksaan imun (ICI) diteruskan sedang dinilai dalam kalangan pesakit dengan NSCLC tahap III/IV yang tidak memberi respons yang memadai terhadap terapi anti-PD(L)1 barisan depan. Data kelangsungan hidup awal yang memberangsangkan dari September menunjukkan bahawa daripada 40 pesakit yang boleh dievaluasi, 15 telah bertahan sekurang-kurangnya 12 bulan, dengan 10 melebihi 18 bulan. Empat pesakit telah melebihi 24 bulan kelangsungan hidup keseluruhan, dengan yang paling lama bertahan adalah 31.7 bulan sehingga tarikh pemotongan data pada 1 Ogos 2023. Secara sejarah, pesakit-pesakit ini mempunyai median kelangsungan hidup keseluruhan selama 10-13 bulan.
- **Kanser Prostat:**
CAN-2409 sedang diuji dalam dua ujian klinikal: ujian fasa III untuk kanser prostat berisiko sederhana/tinggi yang terlokalisasi dan ujian fasa II untuk kanser prostat berisiko rendah/sederhana, terlokalisasi, tidak metastatik.
Seterusnya dalam saluran pengembangan adalah **CAN-3110**, calon utama dari platform HSV, yang kini berada dalam ujian klinikal fasa Ib untuk glioma gred tinggi yang berulang. Penemuan dari ujian tahun lalu menunjukkan median keseluruhan survival kira-kira 12 bulan selepas satu suntikan CAN-3110, berbanding laporan sejarah yang menyatakan kurang daripada 6 hingga 9 bulan untuk keadaan yang tidoak responsif terhadap terapi ini.
### Jangkaan Milestone
- **3 Jun, 2024:** Data keseluruhan survival peringkat awal fasa II untuk CAN-2409 dalam NSCLC akan dibentangkan di ASCO.
- **H2 2024:** Data terkini fasa Ib untuk CAN-3110 dalam glioma gred tinggi yang berulang dijangka.
- **S4 2024:** Pelepasan data peringkat awal fasa II untuk CAN-2409 dalam kanser prostat berisiko rendah/sederhana, terlokalisasi, tidak metastatik dijangka.
- **S4 2024:** Data keseluruhan survival bebas penyakit fasa III untuk CAN-2409 dalam kanser prostat berisiko sederhana/tinggi yang terlokalisasi dijangka.
### Kedudukan Kewangan
Sehingga 31 Mac 2024, syarikat melaporkan tunai dan setara tunai sebanyak $25.7 juta, mencukupi untuk membiayai operasi semasa melalui suku keempat 2024.
Candel Therapeutics membuat penampilan sulung di Nasdaq Global Select Market pada 27 Julai 2021, dengan sahamnya berharga $8 setiap satu. Dalam setahun yang lalu, stok ini berkisar antara $0.66 hingga $14.28, ditutup pada $14 semalam, meningkat 30.84%.
