Applied Therapeutics, Inc. (APLT), sebuah firma biofarmaseutikal, mengumumkan pada hari Jumaat bahawa Shoshana Shendelman telah meletak jawatan daripada peranannya sebagai Pengerusi dan CEO. Les Funtleyder, Ketua Pegawai Kewangan syarikat, telah dilantik sebagai CEO interim.
John Johnson, seorang profesional industri berpengalaman dengan pengalaman terdahulu di Eli Lilly, Pfizer, Johnson & Johnson, dan ImClone, akan mengambil alih posisi sebagai pengerusi eksekutif.
Sehubungan dengan peralihan kepimpinan ini, Applied Therapeutics sedang menilai semula Surat Respons Lengkap yang dikeluarkan oleh FDA pada bulan November berkaitan dengan Govorestat, rawatan yang ditujukan untuk Klasik Galaktosemia. Oleh itu, syarikat telah menarik balik Permohonan Kebenaran Pemasaran (MAA) untuk Govorestat atau AT-007 dari Agensi Ubat-Ubatan Eropah. Firma tersebut menyatakan bahawa pengumpulan data tambahan diperlukan untuk menyokong penyerahan MAA pada masa hadapan di Eropah.
Di samping itu, Applied Therapeutics sedang menyemak program klinikalnya untuk Kekurangan Sorbitol Dehidrogenase (SORD) dan sedang bekerjasama dengan FDA untuk menentukan data yang diperlukan bagi mendapatkan kelulusan. Ini termasuk menyiasat kemungkinan penggunaan laluan kelulusan yang dipercepatkan. Syarikat berhasrat untuk mengemukakan Permohonan Ubat Baru (NDA) untuk Govorestat dalam rawatan SORD selepas suku pertama 2025.
Pada hari Khamis, harga saham APLT ditutup pada $1.02 di Nasdaq, mencerminkan penurunan sebanyak 5.56%. Dalam dagangan pra-pasaran, saham tersebut menurun lagi sebanyak 7.82% kepada $0.94.
