FX.co ★ Endoprosthesis Sel Tidak Telap Wrapsody dari Merit Medical Menerima Kelulusan Prapasaran FDA

Merit Medical Systems, Inc. (MMSI) mengumumkan pada hari Jumaat bahawa FDA telah memberikan kelulusan prapasaran untuk Wrapsody Cell-Impermeable Endoprosthesis, membuka jalan untuk pelancarannya di pasaran A.S. pada tahun 2025. Alat ini direka khusus untuk mengekalkan patensi saluran darah jangka panjang bagi pesakit dialisis yang memerlukan titik akses vaskular, seperti fistula arteriovenous (AV) atau graft AV, biasanya di lengan. Menurut penemuan daripada percubaan utama Wrapsody WAVE, pesakit dengan graft AV yang dirawat untuk lesi aliran keluar dialisis menggunakan peranti Wrapsody mencapai patensi lesi sasaran primer sebanyak 89.8 peratus dan 82.0 peratus pada penanda enam bulan. Sementara itu, saham Merit Medical kini diperdagangkan pada harga $98.40 di Nasdaq, mencerminkan peningkatan sebanyak 2.22 peratus.