De acordo com o The Wall Street Journal, as maiores empresas farmacêuticas, Pfizer e Biotech, estão buscando a aprovação das autoridades reguladoras dos EUA para uma vacina de reforço contra a COVID-19 para adultos vacinados a partir de pelo menos seis meses após a dose anterior.
As empresas já enviaram a documentação necessária para a Food and Drug Administration (FDA), uma agência federal do departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, contendo os resultados dos testes clínicos da vacina em fase inicial. Os fabricantes de medicamentos afirmam que uma dose de reforço de sua vacina contra a COVID-19 de duas doses estimula um aumento de mais do triplo dos anticorpos contra o coronavírus. Além disso, a vacina é eficaz contra as variantes beta e delta. Segundo os especialistas, os resultados são mais notáveis em comparação com duas doses padrão.
As empresas pretendem obter permissão para o uso da vacina de reforço contra a COVID-19 para todas as pessoas maiores de 16 anos, e não apenas para aquelas com imunidade enfraquecida. "Os dados que vimos até o momento sugerem que uma terceira dose de nossa vacina provoca níveis de anticorpos que excedem significativamente aqueles observados após a programação primária de duas doses", disse Albert Bourla, CEO Pfizer, em uma declaração. "Uma vacina de reforço pode ajudar a reduzir as taxas de infecção e doença em pessoas que já foram vacinadas e controlar melhor a propagação de variantes do vírus durante a próxima estação", observou o Co-fundador da BioNTech Ugur Sahin.
A Pfizer e a Biotech estão realizando um grande estudo de fase final do medicamento para avaliar a eficácia da terceira dose da vacina contra a COVID-19. Após receber os resultados, os dados relevantes serão submetidos à FDA.
Em 20 de agosto, o órgão regulador aprovou o uso de vacinas de reforço da Pfizer e Moderna para pessoas com imunidade enfraquecida, incluindo pacientes com câncer, pacientes com HIV, e aqueles que foram submetidos a transplante de órgãos. Anthony Fauci também ressaltou que "é inteiramente concebível, talvez provável" que os americanos precisem de uma dose impulsionadora da vacina COVID-19 nos próximos meses". Pfizer e Moderna também enfatizam que a maioria dos cidadãos precisará de uma revacinação anual.
O New York Times relata que a administração Biden está pronta para anunciar a necessidade de uma dose de reforço contra a COVID-19 oito meses após a vacinação. "É a melhor maneira de nos proteger contra novas variantes que possam surgir", disse Joe Biden. O governo americano acredita que a maioria dos americanos já vacinados deve receber uma vacina de reforço. Um anúncio oficial é esperado em 28 de agosto. Anteriormente, a agência de notícias independente dos EUA, Associated Press confirmou esta informação, observando que a terceira vacina só será introduzida após a aprovação oficial pela FDA.