A Hutchmed (China) Limited e a Innovent Biologics Inc. anunciaram que a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) não só aceitou como também concedeu uma revisão prioritária para o Pedido de Novo Medicamento (NDA) para um cocktail de medicamentos de fruquintinib e sintilimab. Este pedido destina-se especificamente a ser administrado a doentes que sofrem de cancro do endométrio avançado com tumores não-MSI-H ou pMMR. Este plano de tratamento específico destina-se às doentes que não responderam a uma terapia sistémica anterior e que não são candidatas adequadas a cirurgia curativa ou radiação.
As entidades também indicaram a aprovação da NMPA da designação Breakthrough Therapy para a terapia combinada em julho de 2023. Esta designação foi atribuída à combinação de tratamentos porque esta apresenta uma nova forma de atuar sobre uma doença grave que carece de opções terapêuticas eficazes atualmente disponíveis. Para além disso, os resultados clínicos revelam que apresenta vantagens significativas em relação às terapias existentes.
O cancro do endométrio começa no útero e, só em 2020, esta doença foi responsável por aproximadamente 97 000 mortes e afectou cerca de 417 000 pessoas em todo o mundo.
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