A subsidiária da Johnson & Johnson, Janssen-Cilag International NV, revelou na sexta-feira que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos defendeu a aprovação do Rybrevant, também conhecido como amivantamab. O medicamento é proposto para o tratamento primário de doentes adultos afectados por cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado.
Esta recomendação do CHMP baseia-se nas provas do estudo PAPILLON de fase 3, que forneceu provas claras de que o Rybrevant, quando combinado com quimioterapia, melhora substancialmente a sobrevivência sem progressão em doentes adultos, em comparação com a utilização exclusiva de quimioterapia.
Esta avaliação positiva do CHMP posiciona o Rybrevant como uma alternativa de tratamento revolucionária. É também o primeiro anticorpo biespecífico EGFR-MET totalmente humano para o tratamento inicial do CPNPC com mutação do exão 20 do EGFR.
