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FX.co ★ Medtronic Anuncia Autorização da FDA para Novo Aplicativo InPen

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typeContent_19130:::2024-11-20T13:52:00

Medtronic Anuncia Autorização da FDA para Novo Aplicativo InPen

A Medtronic plc, uma empresa de tecnologia em saúde, anunciou a aprovação pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu mais recente aplicativo InPen, que apresenta uma capacidade de detecção de dose de refeição perdida. Esta aprovação marca um passo significativo rumo ao lançamento do seu sistema Smart MDI, integrado com o monitor contínuo de glicose (CGM) Simplera.

Este sistema inovador combina a caneta de insulina inteligente InPen da Medtronic com o CGM Simplera, seu dispositivo descartável e compacto de monitoramento contínuo de glicose, notavelmente reduzido à metade do tamanho dos modelos anteriores.

Com a liberação da FDA, o sistema Smart MDI se torna o primeiro no mercado a oferecer recomendações personalizadas em tempo real sobre a dosagem de insulina, incluindo correções para doses de refeições perdidas ou administradas incorretamente. Visa apoiar indivíduos que utilizam terapia de múltiplas injeções diárias (MDI) sugerindo ações corretivas para imprecisões nas doses.

A funcionalidade de alerta de Dose Perdida do sistema é projetada para limitar a ocorrência de picos de glicose, diminuindo, assim, as complexidades do gerenciamento do diabetes. Isto aborda um desafio crítico enfrentado pelos usuários de MDI, que muitas vezes enfrentam dificuldades com inúmeras decisões diárias de dosagem de insulina.

A Medtronic planeja iniciar um lançamento limitado no mercado, direcionando inicialmente a clientes existentes apenas de CGM e InPen, antes de prosseguir com um lançamento comercial mais amplo.

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