A BridgeBio Pharma Inc. (BBIO) anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou o Attruby, também conhecido como acoramidis, como tratamento para adultos que sofrem de cardiomiopatia amiloide por Transtirretina (ATTR-CM). Este medicamento administrado por via oral atua como um estabilizador quase completo da Transtirretina, com o objetivo de diminuir a mortalidade por causas cardiovasculares e as hospitalizações.
A aprovação da FDA foi baseada nos resultados bem-sucedidos do estudo de Fase 3 ATTRibute-CM, que demonstrou que o Attruby não apenas reduziu significativamente mortes e hospitalizações relacionadas a problemas cardiovasculares, mas também melhorou a qualidade de vida dos pacientes.
Com essa aprovação, a BridgeBio está posicionada para garantir um pagamento de 500 milhões de dólares por meio de seu acordo de financiamento de royalties. Além disso, a empresa apresentou um Pedido de Autorização de Comercialização à Agência Europeia de Medicamentos, com uma decisão prevista para 2025. Para o mercado europeu, a BridgeBio concedeu direitos exclusivos de comercialização do acoramidis para ATTR-CM à Bayer.
