A Palisade Bio, Inc. (PALI) divulgou dados na terça-feira sobre os três primeiros coortes de dose única ascendente em seu ensaio clínico de Fase 1 em humanos do PALI-2108, voltado para o tratamento da colite ulcerativa. O PALI-2108 é um pró-fármaco administrado por via oral, direcionado localmente e atuando como um inibidor de PDE4 específico do cólon, atualmente em desenvolvimento. O estudo tem avaliado a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica em participantes saudáveis, juntamente com um estudo aberto com pacientes de colite ulcerativa.
Os resultados preliminares indicaram que o PALI-2108 foi bem tolerado e seguro nos três primeiros coortes, com doses de 15 mg, 50 mg e 150 mg. Também demonstrou com sucesso a liberação retardada do inibidor de PDE4, evidenciando bioativação colônica efetiva.
Após esses resultados, a Palisade Bio planeja avançar para um estudo crossover para avaliar os efeitos da alimentação na farmacocinética, além de explorar múltiplos coortes de dose ascendente e um coorte de pacientes recebendo várias doses para colite ulcerativa.
Atualmente, as ações da Palisade Bio estão sendo negociadas a $2,32 na Nasdaq, refletindo uma queda de 6,82%.
