A Novo Nordisk A/S (NVO) anunciou na sexta-feira que seu medicamento experimental para obesidade, CagriSema, demonstrou resultados de perda de peso melhorados em adultos obesos ou com sobrepeso durante o ensaio clínico de Fase 3, REDEFINE 1. Apesar disso, as ações da empresa caíram quase 19 por cento nas negociações de pré-mercado na NYSE, pois a perda de peso alcançada pelo medicamento foi, supostamente, inferior às expectativas da empresa.
Segundo a Novo Nordisk, o CagriSema possibilitou que os participantes com sobrepeso reduzissem seu peso em 22,7 por cento no estágio avançado do ensaio, que ficou aquém dos 25 por cento antecipados.
Martin Holst Lange, Vice-Presidente Executivo de Desenvolvimento da Novo Nordisk, expressou otimismo, afirmando, "Estamos satisfeitos com o sucesso da perda de peso do CagriSema, que apresentou superioridade sobre tanto o semaglutida quanto o cagrilintide quando usados individualmente no ensaio REDEFINE 1. Esse resultado foi alcançado apesar de apenas 57 por cento dos participantes terem atingido a dose máxima de CagriSema. As percepções do REDEFINE 1 nos incentivam a explorar mais o potencial do CagriSema para perda de peso adicional."
O REDEFINE 1 é um estudo de 68 semanas focado na avaliação da eficácia e segurança do CagriSema subcutâneo, que combina cagrilintide 2,4 mg e semaglutida 2,4 mg, em comparação com os medicamentos individuais cagrilintide 2,4 mg e semaglutida 2,4 mg, bem como um placebo, com dosagem semanal.
Envolvendo 3.417 participantes randomizados com obesidade ou sobrepeso e pelo menos uma comorbidade, e com um peso corporal inicial médio de 106,9 kg, o ensaio atingiu com sucesso seu objetivo principal, demonstrando que o CagriSema superou significativamente o placebo na perda de peso após 68 semanas.
Na marca de 68 semanas, 57,3 por cento daqueles tratados com CagriSema alcançaram a dosagem mais alta, em contraste com 82,5 por cento com cagrilintide 2,4 mg e 70,2 por cento com semaglutida 2,4 mg.
Os participantes administrados com CagriSema experimentaram uma redução de peso de 22,7 por cento, o que foi significativamente maior do que os 11,8 por cento com cagrilintide 2,4 mg, 16,1 por cento com semaglutida 2,4 mg e 2,3 por cento com o placebo.
Além disso, 40,4 por cento dos recebedores de CagriSema alcançaram uma redução de peso de pelo menos 25 por cento em 68 semanas, comparado a 6,0 por cento com cagrilintide 2,4 mg, 16,2 por cento com semaglutida 2,4 mg e 0,9 por cento com o placebo.
O ensaio observou que o CagriSema, juntamente com cagrilintide 2,4 mg e semaglutida 2,4 mg, manteve um perfil de segurança favorável. Os principais efeitos colaterais relacionados ao CagriSema foram gastrointestinais, na maioria leves a moderados, e diminuíram com o tempo.
Os resultados do subsequente ensaio crucial de Fase 3, REDEFINE 2, visando adultos com diabetes tipo 2 que são obesos ou com sobrepeso, são esperados na primeira metade de 2025.
Durante as negociações de pré-mercado na NYSE, as ações da Novo Nordisk caíram para $83,88, marcando uma diminuição de 18,9 por cento.
