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FX.co ★ Opella da Sanofi: FDA Retira Suspensão Clínica no Teste de Cialis OTC

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typeContent_19130:::2025-01-21T06:26:00

Opella da Sanofi: FDA Retira Suspensão Clínica no Teste de Cialis OTC

A divisão de Consumer Healthcare da Sanofi, Opella, anunciou um desenvolvimento positivo em relação ao seu planejado estudo de uso real (AUT) para Cialis (tadalafila). A U.S. Food and Drug Administration suspendeu a restrição clínica, permitindo que o estudo prossiga enquanto exploram a transição do Cialis de um medicamento apenas por prescrição para uma opção de venda livre. Isso marca um marco significativo para o Cialis, à medida que se torna o primeiro inibidor PDE-5 a alcançar este estágio.

Atualmente, Cialis (tadalafila) está disponível apenas por prescrição nos Estados Unidos. Ele é usado na forma de comprimido para tratar disfunção erétil (DE), os sintomas de hiperplasia prostática benigna (HPB) e uma combinação de ambos os sintomas de DE e HPB.

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