Компания CSL (CSL.AX, CSLLY) недавно обнародовала неутешительные результаты третьей фазы исследования AEGIS-II. Целью этого испытания была оценка эффективности и безопасности препарата CSL112 (аполипопротеин A-I [человеческий]) в снижении частоты повторных сердечно-сосудистых инцидентов в течение 90 дней после инфаркта, относящихся к группе высокого риска. К сожалению, исследование не достигло первичной конечной точки эффективности, заключающейся в снижении количества повторных сердечно-сосудистых приступов в течение 90 дней.
Учитывая эти результаты, подача заявки на регистрацию в ближайшее время не планируется. Однако компания подтвердила, что у CSL112 не было существенных проблем с безопасностью или переносимостью.
В третьей фазе исследования AEGIS-II приняли участие более 18 200 пациентов. Они были рандомизированы на получение 4 еженедельных доз CSL112 или плацебо в течение первых 5 дней после первичного обращения к врачу.
CSL112, или аполипопротеин A-I (человеческий), - это экспериментальный препарат для усиления эффлюкса холестерина. Он разработан на основе уникальной формулы апоА-I, полученного из плазмы крови человека, который является основным функциональным элементом липопротеинов высокой плотности, или ЛПВП.
Другие новости о здоровье читайте на сайте rttnews.com.
