В понедельник компания Merck and Co., Inc. (MRK), всемирно известная как MSD, объявила о том, что Министерство здравоохранения Канады дало разрешение на применение препарата KEYTRUDA (пембролизумаб), который является анти-PD-1 терапией компании Merck. Терапия будет применяться в сочетании с трастузумабом, а также фторпиримидиновой и платиновой химиотерапией. Одобренный препарат предназначен для начального лечения взрослых пациентов, страдающих местнораспространенной неудалимой или метастатической HER2-положительной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода. Эффективность данного вида лечения будет распространяться на опухоли, экспрессирующие PD-L1, что подтверждается специальным тестом.
Одобрение Министерства здравоохранения Канады было получено после завершения исследования 3 фазы KEYNOTE-811. В ходе исследования было отмечено статистически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (PFS) по сравнению с плацебо в сочетании с трастузумабом и химиотерапией в контексте популяции исследования.