CalciMedica, Inc., ведущая биофармацевтическая компания, находящаяся на стадии клинических испытаний, объявила в понедельник об одобрении заявки на исследование нового препарата (IND) Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Заявка была подана на основной препарат компании, Auxora.
Auxora - мощный, селективный ингибитор Orai1-содержащих CRAC-каналов, который будет исследоваться в рамках фазы 2 при остром повреждении почек (AKI), связанном с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью (AHRF).
CalciMedica планирует начать испытание, получившее соответствующее название KOURAGE, в первой половине 2024 года и ожидает получить результаты к 2025 году.
Рейчел Лини (Rachel Leheny), доктор философии и генеральный директор CalciMedica, отметила, что получение разрешения IND на проведение испытания фазы 2 является значительным шагом вперед в реализации миссии компании по удовлетворению неотложных медицинских потребностей пациентов, страдающих от тяжелой АКИ. С помощью испытания KOURAGE компания надеется установить потенциальные преимущества Auxora для пациентов, страдающих от тяжелой АКИ, и снизить высокий уровень смертности, связанный с этим тяжелым состоянием.
