Фармацевтическая компания KalVista Pharmaceuticals, находящаяся на клинической стадии развития, объявила о положительных результатах клинических испытаний препарата себетралстат в фазе 3. Исследование показало, что себетралстат обладает значительной эффективностью в качестве пероральной терапии по требованию при наследственном ангионевротическом отеке (НАО).
Это испытание фазы 3 стало самым масштабным и представительным исследованием НАО на сегодняшний день. Оно включало широкий круг участников, в том числе подростков, пациентов, использующих длительную профилактику, а также лиц с различной тяжестью и локализацией приступов.
В ходе исследования были достигнуты все первичные и основные вторичные цели и выявлен благоприятный профиль безопасности себетралстата. По сравнению с плацебо, приступы НАО, купированные дозами себетралстата 300 и 600 мг, значительно быстрее облегчались.
Эти данные согласуются с результатами предыдущих исследований, показавших, что себетралстат хорошо переносится пациентами и имеет профиль безопасности, аналогичный плацебо. В ходе исследования ни один пациент не был вынужден отказаться от участия в нем из-за нежелательных явлений, а серьезных побочных явлений, связанных с лечением, не было.
Эндрю Крокетт, генеральный директор компании KalVista, выразил волнение по поводу результатов третьей фазы исследования KONFIDENT. По его словам, эти результаты потенциально позиционируют себетралстат в качестве первого перорального препарата для лечения НАО по требованию. Он утверждает, что клинически значимые результаты могут означать значительный прогресс для людей, живущих с НАО, и в случае одобрения себетралстат может стать эффективной и безопасной пероральной терапией для быстрого облегчения симптомов, что потенциально сделает его привлекательным вариантом лечения для пациентов и лиц, осуществляющих уход.
