Компания SeaStar Medical Holding Corp., также известная как ICU, недавно объявила в четверг о том, что ее педиатрическое устройство Quelimmune получило разрешение на использование в качестве гуманитарного устройства (HDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Устройство используется для лечения детей, страдающих от острого повреждения почек.
Это разрешение федерального агентства было получено на основании результатов клинических исследований, которые показали, что устройство Quelimmune безопасно и полезно для тяжелобольных детей, страдающих от острого повреждения почек.
Компания SeaStar совместно со своим лицензионным и дистрибьюторским партнером в США, компанией Nuwellis, планирует запустить устройство в коммерческую эксплуатацию в ближайшие недели.
Однако после этого заявления акции компании SeaStar немного упали: на бирже Nasdaq они торговались по цене $1,3191, что соответствует падению на 9,65 процента.
