Компания Bavarian Nordic A/S, зарегистрированная как BVNKF.PK, объявила о получении ускоренной оценки от Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) для предстоящей заявки на получение разрешения на продажу вакцины CHIKV VLP. Это исследовательская вакцина против чикунгуньи, вирусного заболевания, передающегося человеку от комаров.
Ускоренная оценка CHMP может сократить срок рассмотрения заявки со стандартных 210 дней до более короткого периода в 150 дней.
Bavarian Nordic успешно завершила два исследования фазы 3 для CHIKV VLP в 2023 году, при этом исследования достигли своих основных целей. Компания намерена подать заявку на получение разрешения на продажу в Европейское агентство по лекарственным средствам в первой половине 2024 года.
Посетите сайт rttnews.com для получения дополнительной информации о состоянии здоровья.
