Компания AstraZeneca PLC (AZN.L, AZN) объявила о том, что ее препарат Voydeya рекомендован для получения разрешения на продажу в Европейском Союзе. Он используется в качестве дополнительного лечения к равулизумабу или экулизумабу для взрослых пациентов, страдающих пароксизмальной ночной гемоглобинурией и имеющих остаточную гемолитическую анемию. Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам сформировал положительное мнение о препарате Voydeya на основании результатов основного исследования ALPHA фазы III.
Voydeya также получила статус Breakthrough Therapy от FDA и статус PRIME от EMA. Недавно Япония одобрила препарат Voydeya, сообщает компания.
Другие новости здравоохранения можно найти на сайте rttnews.com.
