Биотехнологическая компания Capricor Therapeutics Inc. объявила во вторник о том, что она добилась личной встречи типа B с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по поводу коммерческого выпуска своего препарата CAP-1002. Эта встреча представляет собой стратегию компании, направленную на ускорение рассмотрения заявки на получение биологической лицензии (BLA).
Ранее препарат CAP-1002 уже получил обозначения "Передовая терапия регенеративной медицины" (RMAT) и "Орфанное лекарство", что свидетельствует о его перспективности для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД). МДД - это генетическое заболевание, характеризующееся мышечной слабостью и дегенерацией.
На фондовом рынке акции компании Capricor в настоящее время торгуются на Nasdaq по цене $4,3877, что означает рост на 10,80 процента.
